Importación de medicamentos producidos en otros países

Martes, 23 Septiembre   

Para la importación de medicamentos producidos en otros países se deberá requerir el registro previo en el país siguiendo un procedimiento adecuado de evaluación y el control de los lotes en aduana. Se exigirá la presentación de la certificación recomendada por la OMS (Sistema de Certificación de la Calidad de los Productos Farmacéuticos Objeto de Comercio Internacional) y/o la realización de inspecciones y verificaciones analíticas, con un criterio de riesgo sanitario para efectuar muestreos, en un laboratorio oficial o de terceros apropiadamente acreditado por medio de procedimientos de garantía de la calidad y de uso de prácticas adecuadas de laboratorio analítico.

Adopción de procedimientos armonizados para la distribución y comercialización de productos farmacéuticos en el marco de acuerdos bilaterales o multilaterales de comercio y mercados comunes incluyendo el reconocimiento mutuo de registros, de inspecciones y de controles analíticos o de procedimientos comunes o comunitarios.